Upotreba kanabisa u medicinske svrhe u BiH: Za dostupnost terapije potrebni podzakonski akti entiteta i Brčko distrikta

Ministarstvo civilnih poslova BiH uputilo je nadležnim zdravstvenim institucijama usuglašene zaključke s okruglog stola o upotrebi kanabisa u medicinske svrhe, kojim su definirani naredni koraci za uspostavu zakonski uređenog, sigurnog i medicinski utemeljenog sistema dostupnosti terapije na bazi kanabisa pacijentima u Bosni i Hercegovini.
Zaključcima je jasno naznačeno da se naredni operativni koraci prvenstveno odnose na nadležna entitetska ministarstva zdravstva, Odjel za zdravstvo Brčko distrikta BiH, Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH, kao i strukovne organizacije liječnika i farmaceuta.
Na okruglom stolu ‘Kanabis u medicinske svrhe – put prema dostupnoj terapiji u Bosni i Hercegovin’ sudjelovali su predstavnici Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, Federalnog ministarstva zdravstva, Odjela za zdravstvo Brčko Distrikta, Komore magistara farmacije Federacije BiH, Farmaceutske komore Republike Srpske kao i predstavnici udruga pacijenata.
Proces je pokrenut nakon što je Vijeće ministara BiH 29. decembra prošle godine, na prijedlog Ministarstva civilnih poslova BiH, uklonilo ključnu zakonsku prepreku za medicinsku upotrebu kanabisa. Tom odlukom okončan je višegodišnji zastoj u reguliranju ovog pitanja, ali je za stvarnu dostupnost terapije pacijentima potrebno donijeti niz provedbenih propisa i stručnih smjernica na nivou nadležnih zdravstvenih institucija.
Sljedeći najvažniji koraci uključuju izmjene podzakonskih akata na nivou entitetskih ministarstava zdravstva i Odjela za zdravstvo Brčko distrikta BiH, kojima će se urediti propisivanje i izdavanje lijekova koji sadrže kontrolirane supstance.
Nadležne institucije trebaju definirati koje će specijalnosti liječnika biti ovlaštene propisivati terapiju, uspostaviti registre liječnika i pacijenata te odrediti doze i farmaceutske oblike lijekova. Također, neophodno je utvrditi mrežu referentnih ljekarni za izdavanje terapije, uz osiguranje sistema nadzora i praćenja njezine primjene.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH trebala bi izraditi farmakopejsku monografiju za ekstrakt kanabisa, zakonski obavezujući dokument koji definira standarde kvalitete za pojedinu ljekovitu tvar, pomoćnu tvar, biljni proizvod ili farmaceutski oblik (lijek).
U postupku odobravanja uvoza potrebnih količina konoplje, Međunarodni odbor za kontrolu narkotika (INCB) zatražio je od Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH dostavljanje, pored ostalog, teksta pravnog akta kojim se definira regulatorni okvir za primjenu konoplje i njenih proizvoda u medicinske svrhe. Taj dokument treba sadržavati i jasan pregled zdravstvenih stanja koja će se tretirati ovom terapijom, broj liječnika ovlaštenih za propisivanje, procijenjeni broj pacijenata, kao i definirane doze i farmaceutske oblike u kojima će se konoplja i njeni pripravci koristiti.
Strukovne organizacije liječnika i farmaceuta trebaju izraditi kliničke smjernice koje će obuhvatiti indikacije, doziranje i praćenje terapije, u skladu s evropskim standardima i dostupnim medicinskim dokazima. Potrebno je uspostaviti sistem kontinuirane edukacije zdravstvenih radnika, uključujući farmaceute i doktore medicine, kroz stručne programe iz područja farmakologije kanabinoida.
Liječnici i farmaceuti imat će ključnu ulogu u sigurnoj i stručno utemeljenoj primjeni ove terapije, nakon donošenja potrebnih propisa, kliničkih smjernica i edukacijskih programa.
Ministarstvo civilnih poslova BiH nastavit će koordinirati aktivnosti te pružati stručnu i administrativnu podršku. Cilj je da se nakon uklanjanja ključne zakonske prepreke proces nastavi bez nepotrebnih zastoja, kako bi pacijenti u BiH, uz strogi medicinski nadzor i u skladu sa zakonom, mogli ostvariti pristup terapiji kada za to postoje opravdani medicinski razlozi.
“Očekujemo od svih da u narednom razdoblju djeluju efikasno i odgovorno, dakle bez daljnjeg odlaganja, kako bi terapija postala dostupna onima kojima je potrebna. Svako daljnje odlaganje u ovom procesu ne može se opravdati ni pravno, ni stručno, a najmanje ljudski“, kazala je ministrica civilnih poslova BiH Dubravka Bošnjak.